质量管理工作总结通用多篇

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过去的一年中，在公司领导的关心和重视下，在质量副总的指导下，在各科室密切配合下，通过科室人员的共同努力，20xx年度的各项相关质量管理工作基本按预定计划和要求完成，确保了公司经营活动中质量管理工作的有效开展。现就一年来的质管工作总结汇报如下：

一、20xx年度质管主要工作回顾：

1、完善公司质量管理体系建设：

一是根据县市场监督管理局各次监督检查结果及时对发现的质量管理不足之处进行完善工作。

二是按照公司质量管理制度和相关计划的规定，完成了年度质量方针目标档案、质量管理体系内审档案、质量风险评估档案和省局平台的风险排查自查的月报工作、质量信息的收集传递、各项质量档案整理、质量管理体系文件执行情况考核、完成年度温湿度自动监测系统的验证和校准工作、温湿度设施设备的极冷和极热验证、过期失效药品的确认处理、药品不良反应报告等各类新修订药品GSP要求的质量管理工作。

三是在公司质量管理体系文件指导下，及时解决验收、养护、储存、销售、退货、运输等各个环节发现的质量相关问题，努力提升公司经营活动中各岗位的质量管理水平。

2、加强公司日常经营过程中的质量管理工作：

首先根据新修订药品GSP的要求和公司制度的规定，20xx年度共审核并建档首营企业46家，首营品种378个品规（其中中药饮片55个、非药品8个），购货单位112家。对单位和产品的近效期资质及时督促业务人员索取和更换，完成商品资料维护和变更317条，供货单位资料变更1130条，供货单位销售员资料变更588条，购货单位资料变更3712条，购货单位采购员及收货员资料变更1845条。审核发放公司销售、采购、收货委托书总计1076人次，保证了公司所经营药品和供销单位的合法性。

其次准确及时的收集了20xx年度的国家食品药品监督管理局、省局和市局的药品质量公告、质量信息共计218条，并进行分析汇总，传递反馈给相关科室负责人。共传递汇总后的质量信息28次，确保了质量信息的及时传递和有效的利用。对国家和省市局药品质量公告上的不合格药品进行认真排查，启动药品召回工作2次，因下游单位均销售完毕而终止。

再次是加强对近效期药品和不合格药品的管理工作，负责不合格药品的审核、确认、报损和销毁的监督，对不合格药品进行控制性管理，减少不合格药品的产生，全年不合格药品共销毁2批次6个品规（县局集中销毁5个品种），主要原因为过期失效所致（破损1个）。

还有协助公司人事科开展质量教育、培训和其他工作。培训主要涉及岗位技能、岗位知识、岗位相关制度及操作流程等。相关执业药师参加了20xx年度的继续教育并通过考核，同时协助人事科完成执业药师再次或变更注册工作。

3、强化药品经营过程监督：

20xx年度，公司质量管理工作重心是日常经营质量管理能力建设，加强对药品采购、验收、储存及销售等环节的全过程质量控制。

4、积极配合各级食药监局进行有关检查等相关工作：

20xx年度药品抽验共6次，其中市药检所药品抽验2次，县市场监督管理局4次，对检查中出现的问题和情况及时上报落实处理。接受县市场监督管理局监督日常监督检查4次，对检查中出现的问题和情况及时落实处理、完成整改并提交整改报告1份。

5、努力提高工作效率、保质保量的完成工作：

20xx年度质管工作基本均能按照既定计划进行，其中1月份完成温湿度设备的极冷验证工作，2月份完成风险前瞻评估工作，6月份完成公司温湿度自动监测系统的验证工作及设备校准工作，8月份完成公司温湿度设备的极热验证工作，12月份完成年度各项评审、内审、风险管理、质量方针目标等工作，同时启动计算机系统更换服务器和软件升级工作。

二、20xx年度质量管理工作存在的问题：

新修订药品管理法明确指出取消药品GSP认证工作，但同时明确药品GSP为药品经营企业日常工作中必须执行的标准，公司质量管理工作为药品经营质量管理的核心内容，其在公司整个质量管理体系运行中处于十分重要的地位，由于受诸多客观因素的制约，总体表现与新修订药品GSP的要求还有差距，主要表现在以下几个方面：

1、质量管理工作在经营过程需要发展和完善：

随着新修订药品管理法的颁布实施，现有监管环境的改变和未来监管力度（如专职检查员的设立）的提升，要真正从思想上注重新修订药品GSP管理理念、接受和领会其全员质量管理的内涵还是今后首要任务。因为工作的标准化、程序化一方面需靠员工主动自觉地完成，另一方面也需要严格的管理制度来约束，规范其行为。两者相辅相成，缺一不可，管理既可以产生效益，也可以最大限度避免风险。目前公司质量管理工作的能力水平与同行业中的先进企业相比差距很大，质量管理工作仍处于不断完善的阶段。

2、质量职责不明致使经营管理与质量管理相脱节：

质管科内部（验收）、质管科与其他部门之间均存在工作脱节现象，不能有效地结合在一起，使得某个点的质量管理有时与经营活动脱节，特别是相关岗位人员在规定的操作流程中的工作执行力度和责任心均有待加强等。（典型个案：福建太平洋制药有限公司生产的消字号红花油产品，自购进到销售出库整个流程5个岗位均没有发现问题，最终由客户反馈出问题）。

3、质量管理体系文件贯彻执行力不够：

公司虽然花费大量的人力、财力、物力来编制和修订质量管理体系文件。但是部分质量管理体系文件并没有被认真严格地按规定进行组织实施，真正地落到实处，在某些具体程序的执行过程中并没有约束力（如上述2中所提典型个案）。工作中细节管理不完善，有关记录未做到及时跟进。

三、20xx年质量管理的重点工作：

1、全面准备，完成药品经营许可证的换证工作。

2、提高全员质量管理水平：

加大全员学习质量管理的力度，提高岗位人员的素质，稳定人员队伍，使其坚持原则、据实反应问题、有效履职，严把药品进销存各环节质量控制工作，杜绝不合格产品进入公司，防止不合格产品出库销售。同时建议重点岗位人员在职在岗，验收、养护，复核等至少有一人在岗位从事与其相关的工作，做好相关记录，完善相关岗位档案。尤其要重视涉及中药饮片、国家有专门管理要求的药品的相关操作流程、环节等的记录和档案。

3、加强监督管理：

严格按照新修订《药品管理法》、新修订药品GSP的规定，加大对日常经营过程中各环节和流程的质量管理力度，加强购、销、储、运中关键控制点的质量控制，把质量管理责任落到实处，确保药品质量，避免质量风险。建议各科室、各岗位及人员有效履行各自的工作职责，践行质量责任，以自身为中心，做好上下左右个 ……此处隐藏3862个字……仪器实际，加强对各类测量设备仪器仪表清理排查，按时完成相关检测器具的采购、送检、验收工作，确保检验数据准确、可靠。

四、信息化管理工作完成情况

（1）门禁系统的建设和运行。

分公司质量技术部组织相关人员在京安丹灵科技有限公司技术人员的指导下，按照股份公司的要求于二月底前完成了门禁系统的安装和调试，以确保视频监控和门禁系统的上传正常和流畅。编制了智能门禁式视频监控系统运行管理制度下发到相关部门和人员，对与生产有关的人员做好工号编排和信息录入，对车间员工进行门禁系统操作现场培训，使员工能够按照门禁系统管理的要求，熟练掌握进出1、1级工房时的正确操作，进入工房时应注意观察工房进出品上方LED显示屏信息提示，当满员时不得进入，允许进入时输入自己对应的工号，以防止非法闯入产生系统报警，出工房时也应按照系统要求输入对应的工号，确保系统对进出工房人员信息的确认，同时指导监控室系统操作人员如何排除系统故障和和处理系统报警，确保了门禁系统的正常运行，使之符合工业和信息化部关于网络上传视频监控和门禁系统监控的要求。

（2）完成了总库区入侵报警、周界报警及视频监控系统机房的迁移，完成了厂区视频监控和门禁系统损坏设备的更换，系统故障的排除和线路的维护检修。

（3）不定期的对办公区网络和电脑进行维护和检修，完成了分公司各部门办公电脑的系统安装、硬件整合和网络维护检修，确保了分公司网络办公的正常运行。

五、技改技措完成情况

（1）完成了装药间暖通管道改造；

（2）完成1、1级工房门禁式定员监控系统安装；

（3）基本完成总仓库扩建项目主体工程、并完成了避雷设施、消防设施验收、验收安全评价及存在问题整改；

（4）基本完成了总库区入侵报警、周界报警及视频监控系统机房的迁移。

六、综合管理体系运行情况

经过综合管理体系的不断运行，分公司员工已能够准确地理解公司的管理方针和管理目标，技术质量部编制了分公司管理目标并跟踪实施，及时纠正偏离管理方针的'现象，确保公司的管理方针和管理目标在各项活动中贯彻执行。

完成了20xx年综合管理体系评审思南分公司输入资料，结合分公司生产经营实际情况，对分公司体系文件做了适当修改，使之更加充分、适宜和有效。同时做好文件的归口管理和下发登记，做到文件保管严格受控，以防丢失和损坏。

至今为止，分公司管理目标指标都得以实现。没有发生产品质量事故，无生产安全事故和环境污染事故发生。3月份，通过了北京兴国环球认证中心的审核认证，证明了分公司综合管理体系持续有效运行，并得以不断完善。

今年三月公司进行了本年度外审，外审报告中对分公司共开具1项不合格，分公司针对不符合项进行了原因分析，制定了纠正措施，全面完成整改并通过认证机构的验证。

七、以后工作计划

1、及时、准确地完成年度的各项目标指标任务。确保产品一次交验合格率≥99%、综合良品率≥98、5%、出厂合格率100%。

2、落实产品质量责任制，加强工艺纪律管理，加强工艺监督考核力度，杜绝工艺违纪情况，预防质量事故发生，减少质量波动，尽量提高产品质量的均质性。

3、加强工艺纪律检查，查验工艺文件的执行情况，跟踪验证不符合项的纠正及整改措施的实施和落实情况。

4、抓好关键工序质量控制、过程质量检验的控制、产品的质量最终检验控制等，做好产品质量抽样检查，当产品出现质量异常时召开质量分析会，分析存在的问题并制定整改措施，强化质量问题整改的及时性、有效性，确保各项质量整改措施的落实，使产品质量控制过程受控。

5、加强生产设备设施维护保养监督检查，严格执行设备检修保养技术要求，对影响产品质量的关键设备参数进行监控，同时完善相关的工装器具管理，使其处于受控状态。

6、加强生产区和库区入侵报警、视频监控系统和门禁系统的日常检查和维修，确保各系统运行正常并时时上传。

7、结合年度质量月活动，创新开展质量工作，进行技术创新和技术攻关，进一步提高公司员工的产品质量意识。

8、做好下一年的技术改造和生产线二期改造的前期准备工作。根据工业和信息化部关于民用爆炸物品行业技术进步的指导意见，结合分公司现在的技术情况，做好分公司二期技改的实地考察工作，掌握改进前的技术要求及各项前期工作。

20xx年技术质量工作也存在很多不足。20xx年将根据技术质量目标和质量考核细则落实各项质量保证措施，加强质量管理，扎实做好每一环节的质量工作，进一步提高质量管理水平，为生产提供安全、可靠的保障，促进公司经济持续稳定增长。

一、加强组建医疗质量办公室队伍，完善各项医疗质量制度和考核标准。

建立完善的质量管理体系，规范医疗行为是核心。建立符合医院实际的质量管理体系，医院组建成立以常务副院长、医务科和各临床科室为成员的质量管理委员会和质量控制考核领导小组，负责全院质量管理工作。全院形成了主要领导亲自抓；分管领导具体抓；职能科室天天抓；临床科室时时抓的医疗质量、医疗安全管理的格局。加强临床路径管理，通过试用期开展的医疗业务管理，努力提高医疗质量，确保医疗安全为目标的全方位质量管理工作。

二、加强医疗质量管理，保证和提高医疗服务质量。

医疗质量管理是医院管理的核心，提高医疗质量是管理医院根本目的。医疗质量是医院的生命线，在完善医疗管理制度的基础上，把减少医疗质量缺陷，及时排查、消除医疗安全隐患，减少医疗事故争议，杜绝医疗事故当作重中之重的工作。严把医疗质量关，要求各科室严格执行各项规章制度，规范诊疗行为，坚持首诊负责制、三级查房制、疑难病人会诊、重危病人及术前术后讨论制度。增强责任意识，注重医疗活动中的动态分析，做好各种防范措施，防患于未然。针对当前患者对医疗知情权要求的提高，完善各项告知制度。加强质控管理，住院病历书写按卫生部印发《病历书写规范》、《电子病历基本规范（试行）》、《中医病历书写基本规范》和评分标准执行，处方书写按《处方管理办法》和《品和精神的药品管理条例》执行。

三、根据试用期内实际操作发现的问题，优化医疗服务流程以提高医疗质量的基础。

科室、服务标识规范、清楚、醒目、易懂。坚持以病人为中心，在优化医疗流程，方便病人就医上下功夫，求实效，增强服务意识，优化发展环境，努力为病人提供温馨、便捷、优质的医疗服务。

四、实施医疗质量、医疗安全教育，是加强医疗质量的基础。

加强全院医务人员的素质教育使医院全体职工具有正确的人生观、价值观、职业道德观；需要强烈的责任感、事业心、同情心；树立牢固的医疗质量、医疗安全意识；在院内全面开展优质服务和“安全就是的节约，事故就是的浪费”活动，激发职工比学习、讲奉献的敬业精神，形成比、学、赶、超的良好氛围。配合医务科、科教科对全院医务人员进行“三基三严”教育和培训。

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